上半年，市食品药品监管局(市食品安全委员会办公室)紧紧围绕保障公众饮食用药安全总目标，紧贴市委、市政府中心工作和民生实事，积极履行食品安全综合监管职责,一手抓加强和改进食品药品监管，一手抓促进食品医药产业健康发展，取得了一定成绩，现将半年来工作小结如下：
一、市委市政府重点工作和民生实事完成情况
（一）扎实抓好民生实事工作。在永康古山镇、城西街道和xxxx市婺城区开展的基层责任网格建设项目试点取得了初步成效；全市餐饮服务食品安全“321示范工程”按计划进行，确定了武义县为餐饮服务示范县创建单位，婺城区回溪街、武义县壶山街道熟溪北路、永康市高圳街、磐安县安文镇北街4条街为餐饮服务示范街创建单位，xxxx申华商务酒店有限公司等30家单位为餐饮服务示范单位；“百万学生饮食放心工程”明确建设目标，分解落实责任，在充分调查研究的基础上稳步推进,各县（市、区）全面推行学校食堂食品统一配送或定点采购制度，积极推进品牌超市进校园工作，强化校园商店的规范化建设，联合教育部门开展学校幼儿园春季入学食品安全专项检查及民工子弟学校食堂专项检查，为广大师生打造了就餐安全的放心校园；“食品安全检验检测数据共享与发布工程”方面，完成了市区范围内30个检验检测点的设置，统一了全市食品安全检验检测数据的发布，初步实现了食品安全检验检测资源的软性整合，自xxxx年5月起，按每月1次的频度进行食品安全检验检测信息数据的发布。
（二）顺利完成创卫复审阶段性任务。立足我市实际，我局细化了国家卫生城市复审中餐饮服务食品环节工作计划，在xxxx开发区建立3个大网格82个小网格，对街道社区相关负责人、餐饮单位负责人、从业人员等分层次、分网格集中动员培训。采取全员参与，“白 黑”、“5 2”的工作模式，出动执法人员1.2万人次，检查6310家次，开发区餐饮单位许可证持证率由29.35%上升至87%，健康证持证率由40.73%上升至87%，辖区内未发生一起餐饮食品安全事故。5月29日，我市顺利通过省爱卫办组织的“国卫”省级复审。
为进一步规范小餐饮管理,我局创新小餐饮整规管理举措,制定出台了《xxxx市区小餐饮行政指导服务备案暂行规定)》，对经营面积80平方米以内的小餐饮服务单位实行备案管理制度，提出了将小餐饮服务的“前置审批”调整为事后监督“备案管理”的解决方案。该项制度的实施,极大地推进了小餐饮行业的规范,无证经营行为得到改观，此在全省为首创。同时，针对小餐饮服务单位索证索票台账登记随意性和乱丢乱放难点，发放1513个《餐饮服务食品安全原料采购索证索票资料盒》，统一了记录台帐管理。
（三）深入推进药品安全示范创建。xxxx年继续在全市推进药品安全示范创建工作,义乌市和永康市先后被确定为省级药品安全示范县（达标）创建单位。截至目前，xxxx开发区5个乡镇(街道)已正式启动示范创建工作,实现了全市153个乡镇100%开展创建活动，我市省级药品安全示范县创建单位已达4家，市级药品安全示范乡镇77个，分别完成省下达任务的200%和130%。依托省级药品安全创建平台，以药品安全示范创建为载体，巩固药品安全网格化建设；以工作考核为抓手，以县乡村三级药品安全监督网络建设为重点，进一步完善农村药品网格化监管，充分发挥基层药品协管员、信息员和社会群众监督的作用，对药品安全风险和违法违规行为做到早发现、早整治、早查处。引导和鼓励药品经营企业在“双无村”设置药品供应网点，目前行政村供应点覆盖率已达90％以上。
二、食品药品监管职能重点工作完成情况
（一）致力于加强和改进食品药品监管方式
1.创新监管模式，保障公众饮食用药安全。今年以来，为切实提高干部职工日常监督检查能力，我局通过全面梳理编撰保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务食品日常监督检查指南，加强业务知识培训，提升全体干部“一专多能”的综合素质。（1）保健品化妆品环节，开展监管基本情况调查摸底，着手完善监管档案。摸清了全市现有保健食品生产企业和化妆品生产企业的底数，启动全市保健食品生产许可证换证工作，组织药店经营保健食品专项检查，探索保健食品化妆品经营示范单位创建活动。（2）医疗器械环节，实行日常监管分级管理制度检查A类企业32家次，B类企业8家次，C类企业36家次，监管覆盖面65%；检查医疗器械经营企业183家次，监管覆盖面59%。检查医疗机构2166家次，监管覆盖面52%。强化无菌和植入医疗器械、医用电气设备类和体外诊断试剂等高风险医疗器械生产企业的监管。对201个一类医疗器械注册审批开展自查和梳理工作，对全市7家义齿相关企业开展检查和全市329家医疗器械经营企业的贴敷类医疗器械产品经营情况开展专项检查，对辖区内医疗器械生产企业的档案管理。（3）药品生产环节，完成市本级药品生产企业、药包材生产企业等单位的监督检查20余家次，监督抽查各县（市、区）药品生产企业5家次，对检查中发现的问题督促整改到位，并对存在隐患企业的负责人、质量受权人进行约谈。强化特殊药品监管，完成全市麻醉药品、一类精神药品区域性批发企业重新定点工作，确定了xxxx市医药有限公司、浙江省东阳市医药药材有限公司、武义县医药有限公司等3家定点单位。做好麻醉药品、第一类精神药品运输、邮寄证明办理和全市麻醉药品、精神药品经营企业网上实时监控工作、特殊药品监督销毁执行等工作。（4）药品流通环节，强化对涉药单位的监督检查力度落实监管责任和监督检查明示制度，检查药品经营企业996家次，医疗机构1867家次，整改99家，对违法违规行为移交稽查支队查处17件。积极开展新版GSP的宣贯工作，开展冷链系统、信息化建设、票据管理等关键环节的指导服务，为新版GSP的实施夯实基础。以新版GSP的实施为契机，进一步巩固和完善药品经营企业储存温湿度在线监管工作。开展零售药店和医疗机构品种在线监管工作；不断完善药品经营企业关键质量岗位人员的在线监管工作，逐步完善QQ视频在线监管的驻店药师头像比对数据，确保关键质量岗位人员的在职在岗；（5）餐饮服务环节，进一步落实餐饮服务单位食品安全主体责任，完成了市本级有证餐饮服务单位的等级评定，设计制作了涵盖餐饮服务食品安全承诺、餐饮服务许可证、食品从业人员健康证、餐饮服务食品安全等级、食品安全管理制度、责任监督员、食品安全员以及投诉举报电话等八个方面内容的《餐饮服务食品安全信息公示牌》，免费发放并悬挂在餐饮服务单位门口、大厅等显著位置，接受社会监督，让饭店挂“表情”经营，市民认“笑脸”吃饭。
2．改进宣传方式，逐步推进食品药品宣传工作立体化。进一步改进宣传方式，拓宽视野，我局制订“人人都是宣传主体、处处都是宣传场所、时时都是宣传时间”的宣传教育计划，多渠道、多形式、全方位、立体化开展食品药品宣传，推进食品药品监管的社会化。一是组织食品安全宣传周活动。市食安办组织参加“xxxx年浙江省食品安全宣传周启动仪式暨大型食品安全知识、产品展示”活动时，xxxx市食品安全工作受到省委书记夏宝龙、省长李强等省领导的充分肯定。宣传周期间市食安办与各相关部门联合组织“畜禽养殖与疫病防控”知识讲座、“食品安全监管能力建设年、食品安全诚信示范创建年、食品安全电子监管使用年”系列活动，以及金东、义乌、永康、浦江等地组织开展的“食品安全一周一乡镇”、广播电台定时连线、“为了让学生吃得更好”大型访谈类系列节目、“食品安全始业教育”等活动，都取得了良好的社会效果。二是加大政务信息报送力度。1-6月份，我局向市政府信息公开系统报送信息59条，采用36条，市两办采用我局上报的综合专报材料1个，获市领导批示3条，紧急信息快报1个，要讯13条，上报省政府办公厅4条。三是发挥媒体宣传报道作用。组织报刊和广电媒体对食品药品安全工作进行宣传报道20余次，刊发宣传稿件30余篇，组织开展市民开放日活动2次，我局年夜饭专项检查、小勺子破解面点铝超标大难题、H7N9防控药械专项检查、食品安全网络化建设、小餐饮备案管理等系列社会热点题材均以大篇幅在显要的报刊版面刊发，餐饮食品安全监管履职一周年约3000文字的纪实报道也在《xxxx日报》头版刊发，起到较好的宣传效果。四是通过结对共建、组团下乡送服务、党员公益日、食品安全宣传周、“你执法、我参与”等活动，开展食品药品安全的宣传教育活动。五是充分利用资料手册、标语标牌、互联网络、公益广告以及集中宣传活动等多种载体开展食品药品安全知识和监管部门职责及工作情况的宣传，市食品药品监管局和市食安办还专门编发了《食品药品知识卡片》，每周精选编发食品药品小知识，努力让社会知晓食品药品安全的责任主体是企业，使企业的主体责任进一步落实，发动公众参与食品药品安全监管，营造人人关注、人人了解、人人参与、人人监督、人人支持和人人理解的食品药品安全工作良好氛围。
3．强化系统文化建设，打造“团结、协作、勤政、廉政”干部队伍。进一步丰富和深化“三品”（人品、食品、药品）文化内涵，结合学习贯彻党的十八大精神，全面开展“三品文化大家谈”系列教育活动，采取专家辅导报告、个人自学和集中轮训相结合等形式在全系统开展思想政治教育，坚定干部的理念信念和服务理念。深入开展党风廉政建设教育和警示教育，提醒党员干部遵纪守法，开展岗位风险点排查，建立风险防控机制。进一步完善工、青、妇等组织建设，完成首届妇委会成立大会和第五届机关工会换届工作，组织开展青年毅行活动，丰富干部职工组织生活。完成了局机关、市食安办、市稽查支队科级领导岗位的竞争上岗和科级非领导职务推选工作，进一步畅通和开拓了干部任用渠道，调动干部职工的工作积极性。全面开展局机关规章制度的修订完善工作， 30余个制度通过自上而下、自下而上的多轮意见征求、集体讨论，将于7月1日起正式实施，通过制度进一步规范全体干部职工的日常行为。
（二）致力于促进食品医药产业健康有序发展
1.深入开展主题实践活动。根据市委“正风提效促进赶超”主题实践活动，我局结合工作实际下发了“正风提效促赶超、勤政廉政树形象”实施意见，明确3月为双服务走访月，确定了38家保健食品、化妆品、药品、医疗器械和餐饮服务重点企业为日常走访和服务指导对象，局领导分头带队走访调研，下发征求意见函1000余份，收到建议意见200余条，帮助解决困难30余个。通过广泛开展调研，帮助企业进一步转变观念、转变生产经营理念和模式，促进食品医药企业转型升级。其中，重点引导药品零售企业转型发展，稳步提高零售连锁直营店比例，全市有零售药店1469家（其中单体药店243家），全市药品零售连锁门店直营率比例已由转型前的10%，上升到31%。
2.深化行政审批制度改革。根据《国务院机构改革和职能转变方案》和全省深化行政审批制度改革电视电话会议精神，对审批项目进行全面清理。审批项目在原来12个项目的基础上，清理了5个项目，清理率达41%。进一步优化整合资源，从审批权限、审批时限、审批程序（简易程序、一般程序、特别程序）对行政许可的自由裁量权进行规范，理清处室之间的时间衔接，科学、合理界定行政许可审批程序与审批时限，大大缩短了审批时限。上半年，完成审批事项4546件，受理803件，办结803件，发证736件，资料形式审核900件，审批803件，并答复各类电话、网上咨询约700余人次，无任何举报投诉等问题。
3.整治净化食品药品市场秩序。市食安办明确了重大节假日、初级水产品、餐饮具集中消毒、肉类及肉类质量安全、冷库、粮油食品、校园及周边、商场和超市现场食品制售、火腿边角料等17项重点专项整治内容，各县（市、区）和市本级有关部门也集合本地本部门实际开展了有针对性的食品安全专项整治活动，巩固食品安全“百日行动”成果的效果。市食品药品监管局继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度。在餐饮食品、保健食品、化妆品执法办案上下功夫，查获了大堂饼店经营铝含量超过食品安全标准限量的糕点案等一批有影响力的案件。进一步强化与司法机关的衔接，及时移送涉嫌犯罪的案件线索5条。组织开展了元旦春节期间“四品一械”、定制式义齿等15个专项整治。出动执法人员11593人次，共检查单位3992家次，立案154起，办结98起，排除风险隐患点5个，发放监督意见书98份，并通过检查回头看的方式督促整改措施有效落实。强化技术支撑，上半年完成药械监督抽验356批次，餐饮服务食品抽样221批次，雀斑、美白等化妆品监督抽样20批次。
4.牵头组织打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传问题，根据上级部门的统一部署，市食品药品监管局牵头制定实施方案，会同工商、公安等部门在全市范围内组织开展保健食品打“四非”行动，暗查暗访、联合执法、集体约谈等各项工作按计划正有序开展。截至目前，全市食品药品监管、工商、公安等部门共出动执法人员1000余人次，检查保健食品生产经营企业387家，立案查处5起，对21批次产品抽样筛查非法添加化学药物。在强化整治的同时，市食品药品监管局在企业规范上下功夫，组织保健食品生产企业、保健食品文号持有企业、专营保健食品批发企业、药品零售连锁企业等40余家单位负责人集体约谈，签订了《xxxx市保健食品质量安全承诺书》，敦促生产经营企业履行质量安全责任。
5.努力提升相对人综合能力。认真做好全市药学专业技术人员继续教育培训工作。一是指导完成了2期共600多名执业药师继续教育和药学医疗器械初级专业技术人员网上继续教育。二是认真组织药品从业人员参加专业技能鉴定和法律法规培训。完成340余人职业技能培训，616人职业技能鉴定考试和279人驻店药师岗前培训班。三是做好医疗器械专业和药学专业的岗前能力测试工作，完成考试604人次，报名GSP培训104人。
三、当前食品药品监管工作存在的困难和问题
（一）经费制约工作开展。食品药品监管经费没有及时落实，影响了工作的开展。一是创卫复审工作任务艰巨，特别是量大面广的小餐饮单位，从业人员业务素质总体偏低，餐具消毒保洁状况堪忧、设施设备配备不齐全，规范工作难度较大，为确保卫生城市复评成功，需要添加相关设备，对餐饮服务从业人员进行培训，但缺少专项资金；二是全国深入开展保健食品打击“四非”专项行动，需对全市保健食品生产经营的品种进行抽验，抽验经费未落实，影响工作开展。
（二）食品安全监管体制再次面临调整。新一轮食品安全监管机构和职能将于9月前调整到位。食品药品监管系统上一轮机构调整尚未完全到位，又将面临新一轮改革，频繁调整非常不利于食品药品长效监管体制机制的建设，也不利于监管工作稳定、高效运转。
四、下半年食品药品监管工作重点
（一）积极推进新一轮机构改革。根据国务院、省政府的关于机构改革的实施意见，积极主动开展调研，配合市编委办尽快完成新一轮机构改革和职能调整方案的制订和落实,履行新职能。
（二）全力以赴完成民生实事和国家卫生城市复审有关工作。在前期工作基础上，进一步查漏补缺，健全网格化管理模式，坚持餐饮食品安全专项整治与制度规范、严格执法与科学管理、扶优与治劣相结合，全面落实量化分级管理，逐步提升餐饮食品整体管理水平，全力以赴做好xxxx市国家卫生城市复审相关准备工作，力争餐饮服务环节不失分、少扣分。
继续推进食品和药械保化企业诚信评定工作，巩固诚信体系建设成果；全面完成餐饮服务食品安全321示范工程，完成创建1个示范县（市、区）、3条示范街、30个餐饮示范单位任务；推进药品安全示范乡镇创建工作，全面完成药品安全示范乡镇创建考核验收工作。
（三）进一步提高药械风险管控水平。加强药品生产企业质量监管，分析评估药品生产过程风险隐患，提高药品生产企业的风险意识；强化对特殊药品监管，加大抽查力度；落实风险监督检查机制，完善“一连三线五制”监管模式，推进药品电子监管工作，加强药品互联网信息服务与交易的监管；探索利用技术支撑手段监管医疗器械生产企业的质量安全工作，开展针对高风险医疗器械产品的监督抽验和统计分析，探索医疗机构植入性医疗器械购进、验收的监管机制。
（四）依法打击食品药品违法犯罪行为。有针对性有选择性地开展集中专项整治。充分发挥技术筛查优势和支撑作用，加大对餐饮服务环节高风险食品、食品原料及xxxx生产的基本药物、保健食品、化妆品抽验，全面完成年初制定监督抽验和评价性抽验任务。继续保持对药械违法案件的高压态势，加大对故意制售假劣药品、利用互联网销售假药等社会影响恶劣违法行为的打击力度，完成保健食品打击“四非”专项行动。
（五）进一步拓展宣传教育渠道提高实效。进一步明确宣传教育的对象和目标，挖掘有效工作载体，通过完善宣传报道机制、拓展宣传思路、拓宽宣传途径等手段，加大对食品药品监管部门职能以及工作新思路、新目标、新举措、新进展的主动宣传力度。
（六）进一步优化服务促进产业发展 。进一步加强对行政相对人的培训、辅导，提高行政审批效能；帮助企业解决在实施过程中遇到的困难和问题，推动全市无菌药品生产企业实施新版药品GMP，促进药品零售企业转型发展，推进新版GSP的实施；继续实施“打假保名牌”联席会议和留样封签等制度，维护企业的合法权益；结合食品药品机构改革和职能调整工作，充分利用和发挥食品安全学会、药学会以及医疗器械协会的资源及优势，在食品药品安全课题调研、宣传教育、法律法规和业务培训等方面为企业提供更大的帮助。
（七）开展以“四化”——责任网格化、监督社会化、管理科学化、宣教立体化为主要内容的食品药品安全长效机制建设。拟在永康市古山镇召开基层食品安全责任网格建设项目现场推广会议，推动各县（市、区）、xxxx经济技术开发区基层食品药品安全责任网格建设项目的启动和实施；继续完善96317、96311食品药品举报投诉平台，进一步理顺工作流程、落实责任人员，实现食品药品安全举报、投诉的科学化、规范化、长效化管理。
（八）继续深入开展“三品文化大家谈”系列教育活动。根据 “三品文化大家谈”系列教育活动计划安排，进一步创新和丰富“三品文化大家谈”系列教育活动载体，完成新一轮基层党组织换届工作，强化各但制度的战斗堡垒作用，全面提高党员干部职工政治理论素养和业务能力，增长本领才干，提升履职创新能力。深刻剖析反腐倡廉工作中的教训，进一步排查党风廉政风险点，完善岗位风险防控机制，做到日常监管工作与党风廉政建设同步落实，引导全体干部认真履行“一岗双责”，树立正确的权力观、名利观，做到公平公正、依法行政、确保权力在阳光下运行。
（编辑：华华）
